質子治療裝置國產化，治癌新技術有望惠及普通患者

　　該裝置計劃將建設成本降低到進口裝置的80%，運維成本降低到60%

　　一個大科學裝置實現自己的終極目標，可能需要數十年的時間。但在其建成研究的過程中，卻能“沿途下蛋”，“孵化”出更多裝置設施。

　　在直徑7米多的圓環形同步加速器“跑道”上，質子束正在一圈圈加速“奔跑”。當它們轉上百萬圈，提速到光速的三分之二左右，將沿著高能輸運線傳入治療室，精準照射到患者的腫瘤部位“定向爆破”，對周邊正常組織的輻射更少……

　　近日，記者來到位于上海嘉定新城的上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院腫瘤質子中心，探訪由中國科學院、科技部、國家衛健委與上海市合作的首臺國產質子治療示范裝置。盡管受到上海此輪疫情沖擊，但該項目團隊努力克服困難，如期開展了臨床試驗。6月3日，隨著最后一位患者從180度旋轉束治療室走出，第一注冊單元兩個治療室的臨床試驗受試者治療順利結束。

　　“我們希望質子裝置的國產化不僅是一個裝置的成功，更是產品化的成功、治療模式的成功。通過這種方案使國內的腫瘤治療進入新的階段，真正讓腫瘤不再可怕�！敝袊�工程院院士、瑞金醫院院長寧光說。

　　疫情未減臨床試驗速度

　　疫情期間，瑞金醫院腫瘤質子中心入組180度旋轉束治療室的患者如期進行治療，這是繼固定束治療室之后，國產質子治療裝置投入臨床試驗的第二間治療室，也是首個國產180度旋轉束治療室。

　　“這套系統能多角度精準照射到腫瘤部位，降低正常組織的輻射損傷�！比鸾疳t院副院長陳海濤介紹，“完成全球最先進的360度旋轉支架臨床試驗，是我們下一步的工作目標�！�

　　據悉，國產質子治療裝置第一注冊單元包含固定束和180度旋轉束兩個治療室臨床試驗。根據臨床試驗方案入排標準和質子治療指征嚴格篩選后，共47例患有頭頸、胸部、腹部、盆腔和脊柱等全身不同部位實體腫瘤的受試者接受治療，病情復雜、治療難度大是他們共同的特點。

　　瑞金醫院放療科主任陳佳藝表示，質子束流獨特優越的物理性質可以大幅度降低正常組織的照射體積，從而有效減少放射治療副作用，并將一部分在光子治療技術下因為重要正常組織的輻射耐受性限制而無法治愈的腫瘤提供了可治愈的機會，在頭頸部腫瘤、盆腔深部腫瘤、眼部腫瘤和兒童腫瘤等治療中有不可替代優勢，尤其有助于保留患者的生活質量。她以一位32歲的年輕病患為例介紹說：“病人因顱底脊索瘤幾乎失明，病灶范圍較廣且毗鄰重要組織結構。質子治療在消滅腫瘤的同時，最大限度保護了重要組織，病人僅治療約10次就已明顯改善視力和視野�！�

　　記者采訪獲悉，部分臨床試驗經歷了上海此輪疫情最嚴峻的時期，團隊為保障治療系統接收測試以及臨床試驗，閉環在瑞金醫院腫瘤質子中心80余天，克服了各種困難和影響，保障所有受試者順利完成預計治療。

　　接下來，團隊將繼續密切關注受試者隨訪情況，預計于2022年9月完成受試者3個月療效和急性毒性反應隨訪后形成臨床試驗總結報告，提交產品注冊申請，有望于2023年一季度向社會患者開放，正式投入臨床使用。

　　此外，360度旋轉束和眼部治療室的調試和第三方檢測將在疫情后全面展開，力爭年底完成注冊檢測并為第二注冊單元兩個治療室的臨床試驗做好準備。

　　自主創新突破“卡脖子”

　　現代抗腫瘤治療的主要手段包括手術、藥物和放射治療三大類。其中，質子治療代表了放射治療技術的制高點，由美國科學家于20世紀40年代提出，并在21世紀初得到快速發展。

　　值得關注的是，全球已建成質子治療中心超過100家，但大多分布在歐美日等發達國家。我國的質子治療裝置依賴進口，建設成本和運營維護費用高，這既造成了治療資源稀缺，也導致治療費用高昂。質子裝置的國產化，有望大幅降低設備成本和醫療成本，為眾多惡性腫瘤患者提供可及性更高的先進治療技術和設備。

　　質子裝置是上海又一大科學裝置——上海光源“沿途下蛋”的結晶，瑞金醫務人員和科學家團隊、運維團隊等團結一心、攜手攻關，讓這一治癌新技術也可以“飛”入尋�；颊呒�。

　　中科院上海高等研究院研究員、上海光源粒子束應用技術部副主任陳志凌告訴記者，同步加速器位列質子治療裝置核心技術的第一位，其國產突破得益于上海光源，它是一臺高性能的第三代同步輻射光源，光源能量在全世界位居第四。

　　國產質子治療裝置是上海光源的“縮小版”，更是“升級版”�！拔覀冞@臺裝置產生的能量能夠滿足臨床治療需要，原理都是同步加速器，大小約為上海光源的二十分之一，區別在于一個用的是質子，一個用的是電子�！标愔玖枵f。

　　作為服務老百姓的醫療產品，裝置還集成了許多醫療必需的治療系統，這是上海光源所沒有的。例如，筆形束點掃描技術將質子束精準打在不規則病灶的邊緣和內部區域，圖像引導與呼吸運動管理可以避免腫瘤隨著呼吸移動而導致的誤差，等等。

　　質子裝置的國產化之路經歷過長期探索。據中國工程院院士、中科院上海高等研究院研究員、上海光源科學中心主任趙振堂介紹，首臺國產質子治療裝置2012年立項，在上海市自主創新和高新技術產業發展重大項目以及“十三五”時期科技部重點研發項目支持下進行，中科院上海應用物理研究所、中科院上海高研院上海光源科學中心、上海艾普強粒子設備有限公司、瑞金醫院及相關廠家合作研發，攜手促進產、學、研、醫協作融合發展。

　　不止于“0到1”的突破

　　不只是設備的“0到1”突破，更重要的是“1到100”的產業化進程。

　　據了解，成本和治療效率決定了質子治療裝置市場化的可能。該裝置計劃將建設成本降低到進口裝置的80%，運維成本降低到60%。另外，從投入臨床應用開始，一臺質子治療裝置通常在三年以后達到最高效的使用狀態。

　　“需要接受放射治療的腫瘤患者有很多，但質子治療能夠提供的服務在目前階段還是非常有限，我們必須選出其中最能從質子治療中獲益的病人。在現有的光子治療裝置已經能獲得很滿意的療效和很低的副作用的情況下，我們不會優先推薦質子治療�！标惣阉囌f。

　　6月3日，上海聯合投資有限公司、瑞金醫院和上海艾普強粒子設備有限公司在原來《推進國產質子治療裝置產業化合作協議》的基礎上，共同簽署質子治療項目瑞金方案推廣應用合作協議，可復制、可推廣的腫瘤質子中心一體化建設“瑞金方案”正在形成。

　　陳海濤闡述說，腫瘤質子中心“瑞金方案”即在首臺國產質子治療示范裝置研制，以及瑞金醫院腫瘤質子中心建設中總結凝練的智慧和經驗。包括質子的裝置研制、產品升級、治療指南、運行管理、經營效益以及質子中心籌建等各個方面，從臨床需求、應用、驗證、推廣等多個維度，形成腫瘤治療的系統性、標準化、規范化的推廣方案。

　　“我們不只是要做出一個設備，未來的目標更是把質子治療的可復制方案推廣出去，在核心技術方面實現質子治療裝置小型化，在診斷技術上形成一系列的配套標準和規范�！睂幑庹f，“腫瘤的發病率居高不下，患者跋涉千里來到上海負擔很重。未來，我們希望在一些地級市推廣建立小型的腫瘤中心，進一步降低治療費用�！� （記者周琳、董雪、龔雯）